Availability of some drugs from certain solid dosage forms

تتفوق الأشكال الصيدلية الصلبه عن مثيلاتها الأخرى بعديد من المزايا إلا أن هذا التفوق من جهة وخاصة الأثر الطبي من جهة أخرى يتوقف في حد ذاته على عوامل عده تشمل طريقة الإستعمال والشكل الصيدلي المتداول والمكونات والذوبان والصواغ وثبات المكونات كيماويا والصياغة...الخ. ولقد ثبت العلاقة بين الخواص الفيزيائية والكيميائية للشكل الصيدلي من جهة وبين الأثر العلاجى للمادة الدوائية من جهة اخرى ذات أهمية كبرى في عملية الصياغة والتصنيع بالنسبة لجميع الأشكال الصيدلية حيث لوحظ ان الأشكال الصيدلية المتشابهة والمحتوية على نفس المادة الفعالة قد لا تعطى فاعلية علاجية مماثلة.ولا تعتبر الاشكال الصيدلية المختلفة ان لها اهمية علاجية بحيث يمكن الحصول منها على الاثر الطبى المنشودة الا خلال فترة احتفاظها بخصائصها وفاعليتها دون تغير. ولقد كانت المقاييس العلمية السابقة تعتبر المستحضر الصيدلى ثابتا ما لم تظهر به تغييرات فى اللون والشكل البلورى ولكن التطورات العلمية ادخلت عنصر الزمن كمقياس لتغيير المستحضر لذا تعين على كل شركة او منتج ان يحدد لكل مستحضر مقدار الزمن الذى تنقص خلال فاعليته الى المستوى الادنى من الفاعلية المسموح بهابالاضافة الى ان اتجاه الابحاث المتوافرة حاليا وفى بعض الدساتير العالمية اشارت الالتزام بالعديد من الشروط والمقاييس التى يجب توافرها لكل مستحضر وكذلك بمراجعة الابحاث وجد ان هناك شروط ومقاييس يجب توافرها فى الاشكال الصيدلية المنتجه الا ان معظم تلك المعايير ما هى الا مجهودات فردية مازالت حتى يومنا هذا غير ملزمة لجميع المستحضرات لعدم الاعتراف بها كلية فى الدساتير كعنصر من عناصر مراقبة جودة المستحضرات المنتجة.